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第一章  總則

第一條  為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，保障公眾合理用藥，倡導(dǎo)行業(yè)自律，根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。

第二條  本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。

第三條  執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。

執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。

第四條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力，達(dá)到本規(guī)范的基本要求。

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗，以示身份。

第五條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能，通過各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價(jià)值的信息，用于開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第六條  執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件，支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù)。

第二章  處方調(diào)劑

第七條  處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)與規(guī)章，以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度等各項(xiàng)規(guī)定。

第八條  處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

第九條  處方的合法性審核，包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

第十條  處方的規(guī)范性審核，包括逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記是否完整，書寫或印制是否清晰，處方是否有效，醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不規(guī)范處方，不得調(diào)劑。

第十一條  處方的適宜性審核，應(yīng)當(dāng)包括如下內(nèi)容：

（一）處方醫(yī)師對(duì)規(guī)定皮試的藥品是否注明過敏試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果是否陰性；

（二）處方用藥與臨床診斷是否相符；

（三）劑量、用法和療程是否正確；

（四）選用劑型與給藥途徑是否合理；

（五）是否重復(fù)給藥,尤其是同一患者持二張以上處方;

（六）是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌；

（七）是否存在特殊人群用藥禁忌，如：妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等；

（八）其他不適宜用藥的情況。

對(duì)于存在用藥不適宜情形的處方，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，要求確認(rèn)或者重新開具處方；不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。

第十二條  處方審核合格后，執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方內(nèi)容調(diào)配藥品，調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)做到：

（一）按照處方上藥品的順序逐一調(diào)配；

（二）藥品配齊后，與處方逐條核對(duì)藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量，并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽；

（三）對(duì)特殊管理藥品及高危藥品按規(guī)定登記；

（四）同一患者持二張以上處方時(shí)，逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯(cuò)；

（五）防范易混淆藥品的調(diào)配差錯(cuò)，如名稱相近或讀音相似、包裝外觀相仿及同品種多規(guī)格藥品等的情形；

（六）調(diào)配后在外包裝上分別貼上用藥標(biāo)簽，內(nèi)容包含：姓名、用法、用量、貯存條件等；

對(duì)需要特殊貯存條件的藥品，應(yīng)當(dāng)加貼或者加蓋醒目提示標(biāo)簽。

第十三條  調(diào)配中藥飲片時(shí)，分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的，應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。

調(diào)配好的中藥飲片包裝均應(yīng)當(dāng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

第十四條  藥品交付前，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品一致、數(shù)量相符，有無錯(cuò)配、漏配、多配。

第十五條  藥品交付時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付，按處方順序?qū)⑺幤分饌€(gè)交與患者、患者家屬或看護(hù)人，并按照處方或者醫(yī)囑進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。

第十六條  處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核交付雙人核對(duì)制度。

執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上加蓋專用簽章或者簽名。

第十七條  處方應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/SPAN>

第三章  用藥指導(dǎo)

第十八條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)患者提供個(gè)性化的合理用藥指導(dǎo)。內(nèi)容包括：

（一）藥品名稱及數(shù)量；

（二）用藥適應(yīng)證；

（三）用藥劑量：首次劑量和維持劑量。必要時(shí)需解釋劑量如何折算、如何量取等；對(duì)于“必要時(shí)”使用的藥品應(yīng)當(dāng)特別交待一日最大限量；

（四）用藥方法：日服次數(shù)或間隔時(shí)間、療程，特別是藥品說明書上有特殊使用要求的，應(yīng)當(dāng)特別交待或演示，必要時(shí)在用藥標(biāo)簽中標(biāo)注；

（五）預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間；

（六）忘服或漏服藥品的處理辦法，關(guān)注患者的用藥依從性；

（七）藥品常見的不良反應(yīng)，如何避免及應(yīng)對(duì)方法；

（八）自我監(jiān)測(cè)藥品療效的方法；

（九）提示不能同時(shí)使用的其他藥品或飲食。

第十九條  執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者使用藥品，應(yīng)當(dāng)做到：

（一）了解患者對(duì)醫(yī)學(xué)和藥品知識(shí)的掌握程度；

（二）輔導(dǎo)患者如何正確使用藥品；

（三）確認(rèn)患者是否已經(jīng)了解指導(dǎo)建議；

（四）提醒患者應(yīng)該注意的事項(xiàng)。

第二十條  執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者提供用藥咨詢，通過直接與患者、家屬交流，解答其用藥疑問，介紹藥品和疾病的常識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時(shí)應(yīng)當(dāng)做到：

（一）注重禮儀，尊重患者隱私；

（二）了解患者日常用藥情況，判斷患者既往用藥的正確性；

（三）使用通俗性語言；

（四）對(duì)首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者，應(yīng)當(dāng)提供書面的指導(dǎo)資料。

第二十一條  對(duì)購買非處方藥的患者或消費(fèi)者，執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)提供專業(yè)指導(dǎo)，內(nèi)容主要包括：

（一）詢問近期疾病和用藥情況；

（二）詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等；

（三）對(duì)患者非處方藥的選用給予建議與指導(dǎo)。

第四章  藥物治療管理

第二十二條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)參與患者的藥物治療管理，為患者合理用藥、優(yōu)化藥物療效提供專業(yè)服務(wù)。藥物治療管理包含：

（一）采集患者個(gè)體的所有治療相關(guān)信息；

（二）評(píng)估和確認(rèn)患者是否存在藥物治療問題；

（三）與患者一起確定治療目標(biāo)，制訂干預(yù)措施，并執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃；

（四）對(duì)制訂的治療目標(biāo)進(jìn)行隨訪和進(jìn)一步評(píng)估，以確?；颊叩乃幬镏委熯_(dá)到最佳效果。

第二十三條  開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握溝通技能和藥物治療評(píng)估的實(shí)踐技能。

第二十四條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在與患者建立互信關(guān)系的基礎(chǔ)上，采集患者相關(guān)信息，建立藥歷。采集的信息包括：患者個(gè)人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗(yàn)、疾病史、過敏史、藥物治療方案等。

患者的個(gè)人隱私在交流與記錄中應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)。

第二十五條  執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估。

用藥評(píng)估包括：判斷患者所使用的藥品是否與適應(yīng)癥相符合；評(píng)估患者的治療效果，確認(rèn)是否存在任何藥物治療問題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問題，應(yīng)當(dāng)按照藥物治療問題影響患者的嚴(yán)重和難易程度，依先后順序解決。確認(rèn)患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。

第二十六條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)針對(duì)患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃。必要時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與患者和其主治醫(yī)師互相討論其治療目標(biāo)，并獲得共識(shí)。

第二十七條  執(zhí)業(yè)藥師的干預(yù)措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)患者個(gè)體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問題，并做好記錄。

第二十八條  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)擬定收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的時(shí)間表，確定需監(jiān)測(cè)的臨床指標(biāo)，以評(píng)估患者藥物治療效果。

藥物治療管理中，應(yīng)當(dāng)提供患者用藥清單，以便提醒患者用藥以及就診時(shí)與醫(yī)師和藥師溝通信息。

第二十九條  執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行患者療效隨訪評(píng)估時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)治療目標(biāo)，評(píng)估患者實(shí)際治療結(jié)果，確定患者達(dá)到治療目標(biāo)的進(jìn)度，判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問題、是否有新的藥物治療問題發(fā)生。

第三十條  藥物治療管理的記錄應(yīng)當(dāng)包括：患者的主訴、臨床客觀指標(biāo)、評(píng)估患者存在的藥物治療問題以及下一步藥物治療計(jì)劃。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)患者、家屬或看護(hù)者積極參與藥物治療和用藥評(píng)估的全過程。

第三十一條  藥物治療管理以達(dá)到治療目標(biāo)為終點(diǎn)，整個(gè)過程必須是系統(tǒng)的，且可以持續(xù)執(zhí)行。對(duì)于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的患者，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪，追蹤用藥成效。

第三十二條  藥物治療管理的重點(diǎn)對(duì)象包括：

（一）就醫(yī)或變更治療方案頻繁者；

（二）多科就診或多名醫(yī)師處方者；

（三）患有2種以上慢性疾病者；

（四）服用5種以上藥品者；

（五）正在服用高危藥品或依從性差者；

（六）藥品治療費(fèi)用較高者。

第五章  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

第三十三條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的責(zé)任，對(duì)使用藥品進(jìn)行跟蹤，特別關(guān)注處于藥品監(jiān)測(cè)期和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、填寫報(bào)表并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定上報(bào)。

第三十四條  執(zhí)業(yè)藥師在日常用藥咨詢和藥物治療管理中，應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病，仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng)，判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正和上報(bào)。

第六章  健康宣教

第三十五條  執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)公眾宣傳疾病預(yù)防和藥品使用的知識(shí)，積極倡導(dǎo)健康生活方式，促進(jìn)合理用藥。

第三十六條  執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中應(yīng)當(dāng)是健康信息的提供者，協(xié)助居民了解慢性疾病的危害性以及預(yù)防慢性疾病的重要性。

第三十七條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)知曉國家和世界健康與疾病防控宣傳日；關(guān)注和學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢性疾病報(bào)告，了解本地區(qū)慢性疾病發(fā)病現(xiàn)狀，有針對(duì)性地開展健康教育，為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生和流行發(fā)揮作用。

第三十八條  開展公眾用藥教育的形式包括：

（一）開展用藥相關(guān)的健康知識(shí)講座，提供教育資料；

（二）在社區(qū)和公共場所，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育；

（三）發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡。聯(lián)系卡包含對(duì)外聯(lián)系方式、工作時(shí)間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識(shí)等。

第三十九條  執(zhí)業(yè)藥師可以通過適當(dāng)?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正不健康的生活方式（如控制體重、適當(dāng)飲食、堅(jiān)持鍛煉以及戒煙等），預(yù)防、減少慢性疾病的發(fā)生。

第四十條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在控制藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。

嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品的管理制度，發(fā)現(xiàn)有藥物濫用者應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其危害性。

第七章  附則

第四十一條  本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同參與制定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。

第四十二條  本規(guī)范自2017年1月1日起施行。

附件

《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》修訂說明

一、制訂《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的目的意義

隨著我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的不斷壯大，承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)的責(zé)任日益顯現(xiàn)，因此，制定國家層面的執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為、職責(zé)做出統(tǒng)一的、嚴(yán)格的規(guī)定，成為我國執(zhí)業(yè)藥師管理工作面臨的一項(xiàng)重要任務(wù)。截至2015年12月底，考取資格的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已近65萬；截至2016年10月31日，全國注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到了328,208人。其中注冊(cè)在社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)藥師有289,617人，占全部注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的88.2%。絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師的工作崗位在藥品使用領(lǐng)域，他們活躍在藥品使用的第一線，是一支不可忽視的開展藥學(xué)服務(wù)的主要力量。

執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量在飛速增長的同時(shí)，全面提升執(zhí)業(yè)藥師的整體素質(zhì)和服務(wù)技能，發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師在社會(huì)管理、公共服務(wù)和健康指導(dǎo)方面的專業(yè)價(jià)值與專業(yè)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。在此背景之下，制定一套能夠引領(lǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展，指導(dǎo)其有效開展藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。

通過制定并推行相關(guān)制度規(guī)范，引導(dǎo)并激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu)，提升藥學(xué)服務(wù)技能，規(guī)范專業(yè)服務(wù)行為，增強(qiáng)職業(yè)榮譽(yù)感，發(fā)揮應(yīng)有的重要作用，進(jìn)一步有序、有效地推進(jìn)我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)、隊(duì)伍發(fā)展和促進(jìn)合理用藥，支持健康中國建設(shè)。

二、一年來的實(shí)施情況

（一）取得的成果

《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》施行近一年來，在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響，執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應(yīng)并踐行，基本上起到了增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識(shí)的作用。在引導(dǎo)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師向?qū)I(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)開展，尤其是在激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)技能等方面呈現(xiàn)新氣象，形成了正能量。

（二）存在的問題

1.宣傳貫徹的廣度和深度不夠。從行業(yè)自身來看，各地執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等部門對(duì)《規(guī)范》實(shí)施的培訓(xùn)力度不夠，不能與執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)知程度相匹配。

2.社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師對(duì)規(guī)范的關(guān)注度不夠，認(rèn)識(shí)和理解也不到位。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不重視，認(rèn)為與企業(yè)的發(fā)展無關(guān)。目前很多企業(yè)還沒有意識(shí)到發(fā)揮《規(guī)范》指導(dǎo)企業(yè)自身專業(yè)化發(fā)展的作用，只是將其看作一份約束性的條款文件。

（三）出現(xiàn)這些問題的原因

1.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的角色定位不準(zhǔn)。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證對(duì)執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的要求與規(guī)范的認(rèn)識(shí)不明晰。

2.社會(huì)藥店自身定位不準(zhǔn)，長期以來處于商業(yè)的經(jīng)營氛圍，沒有更好地發(fā)揮出指導(dǎo)公眾安全合理用藥的專業(yè)價(jià)值。藥店領(lǐng)導(dǎo)未能認(rèn)識(shí)到施行規(guī)范對(duì)提升企業(yè)專業(yè)化的意義。

3.社會(huì)藥店很多執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷層次偏低，專業(yè)不扎實(shí)，執(zhí)業(yè)水平不高，對(duì)條款的理解和實(shí)施有難度。

4.相關(guān)部門對(duì)規(guī)范的宣傳和培訓(xùn)沒有及時(shí)跟進(jìn)。

5.規(guī)范本身語言描述與條款邏輯性、準(zhǔn)確性等有待完善。

三、修訂的必要性

（一）新形勢(shì)提出了新要求

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號(hào)）和《2016年政府工作報(bào)告》以及《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕70號(hào)）的有關(guān)工作要求，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，完善配套政策，為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理，規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù)。

如果對(duì)于社會(huì)藥房以及執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色依然不清晰，盲目從事零售業(yè)務(wù)，就可能變相推廣藥品，將給消費(fèi)者和患者帶來更大的用藥安全隱患。為此，及時(shí)修訂并完善《規(guī)范》，給執(zhí)業(yè)藥師提供更加科學(xué)合理的方式方法提高藥學(xué)服務(wù)技能，做好患者的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作，從而減少患者的不合理用藥問題，刻不容緩。

（二）現(xiàn)行《規(guī)范》內(nèi)容存在局限性

現(xiàn)行《規(guī)范》只包含處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒以及健康教育四個(gè)基礎(chǔ)部分內(nèi)容，相比于國外普遍采用的《專業(yè)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》相差甚遠(yuǎn)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法幫助社會(huì)藥房及執(zhí)業(yè)藥師有效開展藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)行患者的用藥管理，保證患者治療的最佳效果。

（三）社會(huì)藥店開展藥學(xué)服務(wù)需要

《規(guī)范》實(shí)施一年來，連鎖藥店逐步意識(shí)到業(yè)務(wù)規(guī)范的重要性，并認(rèn)為可以作為未來開展藥學(xué)服務(wù)的實(shí)踐指南，因此，要求擴(kuò)充業(yè)務(wù)規(guī)范內(nèi)容，增加專業(yè)實(shí)踐部分，幫助和規(guī)范社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，提高藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)水平，確?；颊叩挠盟幇踩?。

（四）行業(yè)協(xié)會(huì)一致同意

為了與國際上對(duì)藥師工作內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)接軌，面對(duì)我國未來人口老齡化與慢性疾病急劇增多的社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)，用發(fā)展的思維和視角來研究制定《規(guī)范》，使其內(nèi)容更加符合未來發(fā)展需要，成為引領(lǐng)行業(yè)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南，參與起草制定的行業(yè)學(xué)會(huì)（協(xié)會(huì)）一致認(rèn)為對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行科學(xué)合理地補(bǔ)充調(diào)整是很有必要的。

四、修訂背景與過程

2016年是國家實(shí)施“十三五”規(guī)劃的開局之年，為更好地貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出的“加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥”等相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心立足于“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”的工作原則，全面推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊(duì)伍發(fā)展，力求構(gòu)建工作團(tuán)隊(duì)并發(fā)揮好團(tuán)隊(duì)作用，聯(lián)合中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)，及時(shí)修訂并完善《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以利于我國社會(huì)管理與公眾健康對(duì)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師的需要，推動(dòng)我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，支持健康中國建設(shè)。

為使修訂后的文件內(nèi)容更接地氣，真正切實(shí)可行，起到應(yīng)有的作用，執(zhí)業(yè)藥師中心組織由高校專家、藥品連鎖企業(yè)代表以及執(zhí)業(yè)藥師專家組成的調(diào)研組，分赴南京和長沙對(duì)《規(guī)范》發(fā)布以來的實(shí)施情況開展調(diào)研。在前期針對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上，完成了《規(guī)范》的全面修訂稿。2016年10月30日，執(zhí)業(yè)藥師中心組織有關(guān)專家和行業(yè)代表召開了《規(guī)范》討論會(huì)，對(duì)《規(guī)范》修訂稿內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)科學(xué)地研討論證。

2016年11月4日～20日，經(jīng)專家會(huì)議審議形成的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》，在中心網(wǎng)站面向社會(huì)公開征求意見。期間，陸續(xù)收到公眾的反饋意見和建議。

2016年11月26日，執(zhí)業(yè)藥師中心組織共同參與起草制定《規(guī)范》的中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)等單位以及有關(guān)專家，對(duì)反饋意見和建議進(jìn)行了認(rèn)真梳理，逐款逐條完善《規(guī)范》內(nèi)容，最終審定形成《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，共七章四十二條。

經(jīng)研究決定，本規(guī)范于2016年12月4日在“2016年中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展論壇”上發(fā)布，自2017年1月1日起正式施行。

五、修改調(diào)整的內(nèi)容和說明

此次修訂工作重點(diǎn)新增了“藥物治療管理”部分的內(nèi)容，同時(shí)將“用藥咨詢”、“藥物警戒”和“健康教育”分別調(diào)整為“用藥指導(dǎo)”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)”與“健康宣教”，強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色，規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù)，為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理做好技術(shù)指導(dǎo)。

修訂后的《規(guī)范》，在內(nèi)容上增加了具有前瞻性的章節(jié)和條款，同時(shí)刪除了重復(fù)、冗余部分；調(diào)整了條款的結(jié)構(gòu)順序，增強(qiáng)其整體的邏輯性；糾正了表述方面的缺陷和錯(cuò)誤，語言描述更加嚴(yán)謹(jǐn)、簡明。通過科學(xué)合理地修訂完善《規(guī)范》內(nèi)容，與時(shí)俱進(jìn)，使之能夠更加適應(yīng)社會(huì)管理與公眾健康需要，真正成為行業(yè)內(nèi)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南。